Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad.
Para su evaluación por parte de este CEI/CEIm debe cumplimentar los ítems que se muestran en los formularios y además subir los siguientes documentos:
- Compromiso del Investigador Principal y Colaboradores
- Protocolo Completo o Resumen en Castellano
- Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado
- Memoria Económica
- Póliza de Seguro (si procede)
- Solicitud de exención de tasas (si procede)
- Curriculum Vitae breve del Investigador Principal (no necesario en caso de haber solicitado en el último año una evaluación previa)

Este comité dispone de los formularios y  de las plantillas necesarias para el registro de la solicitud.

Para poder completar de manera correcta los formularios deberá procederse de la siguiente manera;

Primero; descargar los documentos necesarios a través del enlace que se acompaña. (Deberá seleccionar COMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN HUGCDN (PROVINCIA LAS PALMAS) + REGISTRO Y PLANTILLAS)

Segundo; los formularios deberá abrise en Acrobat Reader (no sirve Internet Explorer ni Microsoft Edge).

Tercero; deberá completarse los campos y firmarse mediante Certificado Digital (El anexo III, compromiso de los investigadores, ha de ser firmado por todos ellos).

Cuarto; una vez completado se imprime en PDF, quedando así preparado para ser subido junto con el resto de la documentación.

 

Link para acceder a los formularios y plantillas, así como cualquier  información relacionada con el funcionamiento del CEIm  (Calendario de reuniones, tasas, composición...)  ;  https://fciisc.org/index.php/enlaces