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Tipo Convocatoria: SOLICITUD DE EVALUACION DE ESTUDIOS AL CEI/CEIM

Información de la Convocatoria

Solicitud de Evaluación de Estudios Observacionales -

Presentación de Solicitudes

Desde: 24/10/2019 8:00 (UTC+00:00) Dublin, Edinburgh, Lisbon, London

Hasta: 11/11/2022 0:00 (UTC+00:00) Dublin, Edinburgh, Lisbon, London

Información:

Se consideran Estudios Observacionales aquellos estudios en el que en su diseño no interviene el investigador. Hay diferentes tipos, aquellos donde se evalúan medicamentos, EOm ( REAL DECRETO 957/2020, DE 3 DE NOVIEMBRE) y los que no lo evalúan.

A partir del 14 de abril de 2021 es obligatorio la publicación de los estudios observacionales con medicamentos en REec. https://gesto.aemps.es/gesto/faces/index.xhtml

Para registrar un estudio observacional en este CEIm deberá aportarse la siguiente documentación:

  1.  Protocolo o resumen en español  Compromiso del Investigador Principal y Colaboradores
  2.  Curriculum Vitae breve del Investigador Principal ( no necesario en caso de haber solicitado en el último año una evaluación previa) 
  3.  Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado (o exención )
  4. Memoria Económica
  5. Solicitud de exención de tasas (si procede)
  6. En caso de Estudios Coordinados la propuesta del Coordinador del Estudio designando al Investigador Principal del estudio a evaluar
  • Este comité dispone de los formularios y  de las plantillas necesarias para el registro de la solicitud.

Para poder completar de manera correcta los formularios deberá procederse de la siguiente manera;

Primero; descargar los documentos necesarios a través del enlace que se acompaña. (Deberá seleccionar COMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN HUGCDN (PROVINCIA LAS PALMAS) + REGISTRO Y PLANTILLAS)

Segundo; los formularios deberá abrise en Acrobat Reader (no sirve Internet Explorer ni Microsoft Edge).

Tercero; deberá completarse los campos y firmarse mediante Certificado Digital (El anexo III, compromiso de los investigadores, ha de ser firmado por todos ellos).

Cuarto; una vez completado se imprime en PDF, quedando así preparado para ser subido junto con el resto de la documentación.

Link para acceder a los formularios y plantillas Link para acceder a los formularios y plantillas, así como cualquier  información relacionada con el funcionamiento del CEIm  (Calendario de reuniones, tasas, composición...);  https://fciisc.org/index.php/enlaces

 

Documentación

Bases de la Convocatoria